Vinatest với chuyên đề về tiêu chuẩn ISO 15189

Theo chương trình hoạt động năm 2025 về sinh hoạt chuyên đề, ngày 09/08/2025, tại hội trường Trung tâm Kỹ thuật 3 ở 49 Pasteur, Bến Thành, TPHCM, Vinatest đã tổ chức chuyên đề giới thiệu về tiêu chuẩn ISO 15189:2022 Phòng xét nghiệm y tế – Yêu cầu về chất lượng và năng lực.

Tham dự có 44 người từ BCH, các hội viên PTN. Phần giới thiệu do anh Bùi Hoàng Sang, chuyên gia đánh giá trưởng của Văn phòng Công nhận năng lực đánh giá sự phù hợp về tiêu chuẩn chất lượng AOSC trình bày.

Nội dung gồm có phần giới thiệu về hoạt động của AOSC, các dịch vụ mà AOSC cung cấp; về tiêu chuẩn ISO 15189:2022 từ các phiên bản trước đây, nội dung chính của phiên bản năm 2022 (Việt Nam công bố TCVN ISO 15189:2025) trên cơ sở cấu trúc của ISO/IEC 17025:2017 mà hội viên Vinatest đã quen thuộc.

Người trình bày đi qua các phần của tiêu chuẩn, về phạm vi áp dụng, tài liệu tham chiếu, thuật ngữ & định nghĩa. Các nội dung chính về yêu cầu chung, yêu cầu về tổ chức & quản lý, nguồn lực; quá trình và hệ thống quản lý.

Tiếp theo là phần so sánh giữa ISO 15189:2022 và ISO/IEC 17025:2017, theo đó những tiêu chí tương đồng nhưng cũng có rất nhiều yêu cầu đặc thù trong lĩnh vực y khoa.

AOSC cho biết đã tiến hành đánh giá công nhận theo ISO 15189 cho khoảng 96 phòng xét nghiệm y tế trong tổng số gần 300 phòng xét nghiệm đã được công nhận tại Việt Nam. Báo cáo viên cũng chia sẽ những suy nghĩ, nhận xét về hiện trạng, các vấn đề trong quá trình đánh giá công nhận phòng xét nghiệm y tế.

Phần cuối dành cho trao đổi về nội dung như yêu cầu công bố độ không đảm bảo đo, việc hiệu chuẩn thiết bị, quy tắc ra quyết định, mẫu EQC & EQA v.v.. Với chuyên đề này, người tham dự lĩnh hội được các yêu cầu cơ bản của phòng xét nghiệm y tế, một lĩnh vực có những tương đồng & khác biệt với thí nghiệm và qua đó hiểu biết sâu sắc hơn về yêu cầu của phòng thí nghiệm cũng như phòng xét nghiệm.

Buổi giới thiệu kết thúc lúc 12 giờ, Vinatest cám ơn sự hỗ trợ nhiệt tình của AOSC, của báo cáo viên; sự chuẩn bị chu đáo của Trung tâm Kỹ thuật 3 và các anh chị tham dự.